□ 生產(chǎn)型冷凍干燥機BIOCOOL品牌主要配置

板層有效面積：

2 m2

￠16西林瓶裝量：

≥ 9000支

￠22西林瓶裝量：

≥ 4600支

￠30西林瓶裝量：

≥ 2600支

液體產(chǎn)品裝量：

≥ 40kg 

□ 生產(chǎn)型冷凍干燥機（凍干機）BIOCOOL品牌規(guī)格

板層尺寸：

600 mm × 900 mm 

板層數(shù)目：

4+ 1（輻射層）

板層間距：

100 mm

板層zui低溫度：

≤ -55℃  （空載）

冷阱zui低溫度： 

≤ -70℃  （空載）

系統(tǒng)極限真空度：

≤ 5Pa

□ 基礎(chǔ)設(shè)施

裝機功率：

15 KW    

★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜15 KWh

水冷散熱面積：

約4 m2

□ 機組外形及其他部分

外形尺寸（mm）：

（約）寬1200×深2500×高2200

整機重量（Kg）：

（約）1500 

噪聲：

≤ 70dB

設(shè)計、制造、安裝標準：

按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準

整套機組驗證：

檢測、驗證的方案、方法，相應(yīng)的儀器支持。

□ 凍干箱組件

箱體材料：

AISI 304不銹鋼

箱體形狀:

臥式矩形 

內(nèi)表面粗糙度：

Ra≤0.5 μm

箱門開啟方向：

順時針開啟（俯視）

凍干箱門：

厚度70mm有機玻璃門

箱門視鏡：

鋼化玻璃（帶燈）

箱體視鏡：

鋼化玻璃（帶燈）

CIP旋轉(zhuǎn)噴嘴：

頂部2只

板層固定噴嘴：

每層一組

◆

真空度調(diào)節(jié)閥：

西馬特 真空電磁閥＋西馬特針型微調(diào)閥

□ 板層組件

板層材料：

AISI 304不銹鋼

◆

板層結(jié)構(gòu)形式：

上下表面均無焊點的內(nèi)焊法

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.5 μm

板層平整度：

≤± 0.5 mm / m2

板層間距：

100 mm

有效板層尺寸：

600 mm × 900 mm

板層數(shù)目：

6＋1

板層有效面積：

2.16 m2

◆

板層zui低溫度：

≤ -55℃ （空載）

板層降溫速率： 

≤ 40 min    (+20℃降至-50℃)

板層升溫速率:

≤ 70 min    (-50℃升至+20℃)

板層溫差：

≤ ±0.5℃

板層溫度范圍:

-50℃ ～ +70℃

壓塞功能：

有 (頂置，液壓)

液壓缸：

缸桿SUS304

液壓泵站：

電機西門子

防護：

板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定，確保板層在長期運動中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設(shè)防護條，以防止盤子/瓶子超出板面。

□ 冷阱

筒體材料：

AISI 304 不銹鋼

冷阱形式： 

立式方阱

冷阱視鏡：

鋼化玻璃（帶燈）

盤管材料：

AISI 304不銹鋼無縫管

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.5 μm

冷阱表面積：

≥ 4 m2

凝冰量： 

≥ 40Kg   

冷阱降溫速率：

+20℃降到-70℃/ 30分鐘內(nèi)

◆

冷阱zui低溫度：

≤ -70℃ (空載極限溫度)

除霜方式：

噴淋化霜

□ 冷凍系統(tǒng)

冷凍機：

德國BITZER （單機雙級）

◆

冷凍機型號：

S4N-8.2Y

◆

制冷劑：

R404A

冷凍機數(shù)量：

1臺

板層制冷：

1臺（間接制冷）

板層恒溫制冷：

1臺（間接制冷）

冷阱制冷：

1臺（直接制冷）

冷凝器：

水冷卻式

冷凍系統(tǒng)保護調(diào)節(jié)裝置：

★ 采用的產(chǎn)品，精確、穩(wěn)定、安全、可靠。

制冷元件：

膨脹閥

DANFOSS（丹麥）

頂蓋閥

Cas（意大利）

電磁閥

DANFOSS（丹麥）

油分離器

ALCO   （美國）

高/低壓控制器

DANFOSS（丹麥）

油壓控制器

DANFOSS（丹麥）

視液鏡

DANFOSS（丹麥）

角型截止閥

CAS（法國）

截止閥

DANFOSS（丹麥）

氣液分離器

ALCO   （美國）

排氣溫度保護

DANFOSS（丹麥）

加液截止閥

DANFOSS（丹麥）

中冷板式換熱器

DANFOSS（丹麥）

壓縮機加熱器

BITZER（德國）

壓縮機馬達超溫保

BITZER（德國）

除酸過濾器芯

ALCO（美國）

壓力表

LR/REFCO（德國/瑞士）油浸式壓力表

冷凍油

BITZER（德國）

水冷凝器

特藝

□ 流體循環(huán)系統(tǒng)

◆

流體：

低粘度硅油 ( 25℃, 10 cSt )

流體管路材料：

AISI 304不銹鋼無縫鋼管，焊接，有保溫

◆

循環(huán)泵：

丹麥GRUNDFOS 濕轉(zhuǎn)子屏蔽泵 

★ 丹麥GRUNDFOS循環(huán)泵為

循環(huán)泵數(shù)量：

一臺

加熱功率：

4 KW

加熱方式：

固態(tài)繼電器

不銹鋼板式換熱器：

瑞典ALFA-LAVAL 

測溫探頭：

PT-100鉑電阻/熱電偶

□ 真空系統(tǒng)

◆

雙級旋片泵:

日本ULVAC VDN401雙級旋片泵

數(shù)量：

1臺

系統(tǒng)zui高真空：

≤ 2Pa 

凍干箱抽空速率：

大氣壓→10 Pa ＜ 40分鐘（干燥條件下）

系統(tǒng)漏率：

≤ 10 Pa·l / sec 

◆

真空探頭：

正華

◆

主隔離閥：

西馬特 DN200蝶閥 (氣動)

阱隔離閥：

西馬特 DN65蝶閥 (氣動)

箱回填電磁閥：

西馬特 氣動真空擋板閥

真空調(diào)節(jié)閥：

西馬特 高真空微調(diào)閥

真空控制閥：

西馬特 真空截止閥

過濾器：

0.22μm,聚四氟乙稀

真空泵油：

ULVAC

□ CIP系統(tǒng)

增壓泵：

GRUNDFOS（丹麥）

水環(huán)泵：

SHIHI（德國）

箱進水閥1：

登意（氣動）

箱進水閥2：

登意（氣動）

箱出水閥：

登意（氣動）

阱進水閥：

登意（氣動）

阱出水閥：

登意（氣動）

阱溢流閥：

登意（氣動）

水環(huán)泵截止閥：

登意（氣動）

□ 氣動系統(tǒng)

兩聯(lián)件：

中國臺灣亞冠

匯流板：

中國臺灣亞冠

箱阱電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

阱電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

回填電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

除霜電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

箱進水電磁換向閥1：

中國臺灣亞冠

箱進水電磁換向閥2：

中國臺灣亞冠

箱出水電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

阱進水電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

阱出水電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

阱溢流電磁換向閥：

中國臺灣亞冠

水環(huán)泵截止閥：

中國臺灣亞冠

□ 板層壓塞系統(tǒng)

操作方式：

液壓

液壓缸位置：

凍干箱體底部

雙單向節(jié)流閥：

YUKEN

雙液控單向閥：

YUKEN

電磁換向閥：

YUKEN

液流閥：

YUKEN

電機：

西門子

壓力繼電器：

施耐德

◆

液壓站:

恩科  

• 主要液壓元件為意大利ATOS公司、美國SUN公司生產(chǎn)

□ 控制系統(tǒng)

◆

控制方式：

自動控制系統(tǒng)（觸摸屏+PLC）

★ 自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式

• 自動控制系統(tǒng)采用觸摸屏為上位機，PLC（可編程序控制器）為下位機的自動控制方式。

◆

觸摸屏：

日本Proface

◆

PLC（可編程序控制器）：

德國SIEMENS（西門子）

通訊電纜

德國SIEMENS（西門子）

中間繼電器：

日本OMRON（歐姆龍）

交流接觸器：

德國SIEMENS（西門子）

空氣斷路器：

德國SIEMENS（西門子）

熱繼電器：

德國SIEMENS（西門子）

固態(tài)繼電器：

德國SIEMENS（西門子）

熔斷器：

德國SIEMENS（西門子）

開關(guān)電源：

德國SIEMENS（西門子）

溫控器：

三星

報警指示燈：

中國臺灣

端子：

菲尼克斯

□ 系統(tǒng)功能

控制方式

手動、半自動、自動三種控制方式

控溫

可控制升溫速率

凍干工藝

可設(shè)置凍干曲線、實際曲線與理論曲線進行擬合

配方

可存儲N組配方，方便生產(chǎn)

用戶管理

可設(shè)置用戶等級和密碼，分權(quán)進行操作管理

其它

監(jiān)控（數(shù)據(jù)、事件運行統(tǒng)計）、報警功能

□ 信號監(jiān)控

凍干箱體

真空壓力測量

冷阱

真空壓力測量

硅油進出口

溫度測量

板層

每層樣品測量

冷阱

溫度測量

制冷系統(tǒng)

高壓壓力監(jiān)視

制冷系統(tǒng)

中壓壓力監(jiān)視

制冷系統(tǒng)

低壓壓力監(jiān)視

制冷系統(tǒng)

油壓壓力監(jiān)視

制冷系統(tǒng)

水壓壓力監(jiān)視

硅油系統(tǒng)

油壓壓力監(jiān)視

液壓系統(tǒng)

油液位監(jiān)視

液壓系統(tǒng)

液位監(jiān)視

液壓系統(tǒng)

上升位置監(jiān)視

液壓系統(tǒng)

壓力超高監(jiān)視

氣動系統(tǒng)

壓力監(jiān)視

□ 安全保護

整機啟動保護：

設(shè)備的全部安全條件具備時，整機才能啟動運行。

操作保護：

整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖、控制、保護功能。

電機：

有過載、過熱、缺相保護等

冷凍系統(tǒng)：

有聲光報警，各部件均有控制器

真空壓力：

有聲光報警

加熱系統(tǒng)：

有聲光報警

停電、供電：

均有安全保護措施

循環(huán)系統(tǒng)：

加熱循環(huán)保護

升華過程中的產(chǎn)品保護：

• 真空度差時切斷加熱
• 真空度太好時可進行自動調(diào)節(jié)。

真空泵啟動的冷阱保護：

連鎖

制冷：

高低中壓保護

水冷：

水壓保護

壓縮機：

油壓及溫度保護

□ 整機裝備

電源：

三 相380伏

裝機功率：

15KW    ★ 此為裝機功率，并不是運行功率。

整機結(jié)構(gòu):

整機為一體式  （縱置式）

溫度測量：

每層均裝配

CIP：

箱阱及管道在線清洗

SIP：

可選配箱阱及管道在線消毒

去離子水用量：

80L/M

冷卻水：

110L/M

壓縮空氣

0.4-0.6Mpa

整機裝飾板

SUS304

噴漆

進口環(huán)保漆

底盤及基材

8mm鋼板

保溫材料

進口亞佛羅

包裝材料

免熏蒸環(huán)保材料

五金材料

國產(chǎn)

電線電纜

國產(chǎn)

導線槽及電氣絕緣襯板

國產(chǎn)

外形尺寸（mm）：

（約）寬1200×深3000×高3300

整機重量：

（約）1500 kg

牌價：

79.88 萬