凍干機工藝研究的內(nèi)容應是藥品的性質(zhì)、處方、冷凍、升華干燥、解吸干燥。只有深入的了解凍干機工藝研究的內(nèi)容,才能解決凍干藥品的質(zhì)量問題。降低能耗。
凍干機的冷凍參數(shù)有過冷度、共晶溫度、凍結(jié)溫度、結(jié)晶度、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。凍干機的升華參數(shù)有崩解溫度、共熔點、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。
人們一直對藥品、生物和醫(yī)療制品進行冷凍干燥,往往是出于下列原因:藥品的成分在液態(tài)下不能穩(wěn)定存在,并且其他去除水分的方法會*破壞或降低成分的活性;活性成分的含量很少;控制液體的劑量比控制粉體的劑量更安全;雖然藥品冷凍干燥具有很多優(yōu)點,但是干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等仍是該技術的突出缺點。
凍干機操作注意事項
1.凍干機必須使用獨立電源插座(AC220V50HZ有良好接地)
2.凍干機須在環(huán)境溫度在5-30℃下工作,這樣有利于低溫壓縮機壽命,壓機長
期在30℃以上會造成壓縮機損壞。
3.制冷系統(tǒng)二次啟動,須在3分鐘之后,這樣有利于壓機壽命
4.如果托盤及外掛瓶同時使用,先放托盤物料,待半小時后溫度為-45℃壓力為50Pa時再外掛凍干瓶,以免使掛瓶物料化水
5.物料必須凍實,預凍溫度在-30℃以下,凍干樣品非水溶解物(如有機溶解物)或者為80%以上高濃度的糖類等不易結(jié)凍的樣品,須在-80℃以下的預凍室內(nèi)預凍,預凍時間不小于24小時,在48小時以上。
6.有機玻璃凍干倉取下時,必須輕放在橡膠等柔軟物體上,以免有機玻璃受損而漏真空
7.隨所放物料的多少與環(huán)境溫度的高低,冷阱溫度在-40℃≈-55℃及真空度在5-100Pa均為正常。
8.N2或空氣回填時,請將通入真空回填氣體壓力調(diào)至0.7Kg以下。
9.機箱距墻面距離≥30cm。
10.禁止陽光直射。
11.禁止將其他散熱設備放在凍干機附近,造成制冷系統(tǒng)無法散熱,致使凍干機不能工作及壓縮機損壞。
12.凍干機放置平穩(wěn)后,將腳輪固定器按下。
13.操作前觀察真空泵油位及油質(zhì)。
14.抽真將排水管堵上,適配器系統(tǒng)全部關閉,否則會造成真空泵損壞。
15.壓縮機及冷凝器翅片定期除塵。
16.試驗完畢進入手動模式下關閉儀器。
17.定期更換真空泵油。
18.禁止一次放入的試驗物料太多。
19.環(huán)境濕度禁止過大。